属性
物料
PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

质量水平
400

reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性
non-sterile

sterilization compatibility
autoclavable compatible

产品线
OptiScale 25

特点
hydrophilic

manufacturer/tradename
OptiScale

参数
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

technique(s)
sterile filtration: suitable

长度
3.9 cm (1.52 in.)

直径
3.1 cm (1.2 in.)

过滤面积
3.5 cm2

杂质
≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质
Durapore

孔径
0.22 μm

input
sample type liquid

配件
female Luer-Lok inlet connection
male Luer-Lok outlet connection
(Female Luer-Lok Inlet/Male Luer Slip Outlet)

运输

ambient

说明
一般描述
设备配置：胶囊
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

生物截留：细菌
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：蛋白纯化
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
使用说明：参见OPTISCALE-25用户手册的安装和润湿部分
存储声明：参见OPTISCALE-25用户手册
处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行60分钟的1个高压灭菌循环
分析说明
TOC/导电性
经过灭菌和15 mL控制水冲洗后，样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 μS/cm。
本产品经过测试，并且通过了血管注射剂中颗粒的USP<78>测试。

Millipore SVGLA25NB6 Durapore 0.22 μm, OptiScale Capsule